Der Dupilumab-Fertigpen ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. August 2019 Siri Roßberg Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Pneumologie und Immunologie. Dupilumab Sanofi-Aventis PZN: 14350175, 14350181. Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Dupilumab auf Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis ausgedehnt, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Man geht davon aus, dass diese beiden proinflammatorischen Interleukine eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie entzündlicher Erkrankungen wie der Neurodermitis einnehmen. Körpergewicht des Patienten: Anfangsdosis: Folgedosen: 15 kg bis < 60 kg: 300 mg (eine Injektion zu 300 mg) an … Der monoklonale Antikörper soll zukünftig auch bei Kindern mit schwerer atopischer Dermatitis zwischen 6 und 11 Jahren angewendet werden können, die Kandidaten … Dabei wird er sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch den Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen. / Foto: Adobe Stock/DimaBerlin. Die Indikationserweiterung basiert auf den Daten des LIBERTY AD-Programms, das neben umfangreichen Studien mit erwachsenen Probanden eine Phase-III-Studie und eine offene Verlängerungsstudie mit Teenagern mit schwerer bis moderater atopischer Dermatitis umfasst. Bei ihnen konnte Dupilumab (Dupixent®) den Schweregrad der Erkrankung im Rahmen einer 16-wöchigen Behandlung  signifikant verbessern. Der Einsatz in dieser Altersgruppe liegt im Ermessen des Arztes. Dupixent ist zugelassen zur Therapie von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Hilfsstoffe Die Hilfsstoffe sind Arginin-Hydrochlorid, Histidin, Polysorbat 80, Natriumacetat, Eisessig, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke. Jugendliche mit Neurodermitis können zukünftig mit dem Antikörper Dupilumab behandelt werden. Im Vergleich zu einer alleinigen Anwendung von topischen Corticoiden konnte die zusätzliche Gabe von Dupilumab die Schwere der Erkrankung, das Hautbild sowie den Juckreiz und die Lebensqualität signifikant verbessern. 94 Prozent weniger Klinikaufenthalte nach erster AZ-Impfdosis, Unzureichend wirksam gegen die südafrikanische Variante. © 2021 Avoxa - Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH. Dupilumab jetzt auch für Kinder. Schwerpunkt des Redaktionsprogramms ist die Vermittlung aller Informationen und Nachrichten aus den Bereichen Wissenschaft, Arzneimitteltherapie, Praxis, Berufs- und Gesundheitspolitik sowie Recht, die für pharmazeutische Berufe von Interesse sind. Können Vektorimpfstoffe das Erbgut verändern? Dupilumab gehört als rekombinanter, humaner, monoklonaler IgG4-Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Biologika, … Dupilumab jetzt auch für Kinder mit Neurodermitis Zulassungserweiterung für Dupilumab: Es kann jetzt auch angewendet werden bei Kindern im Alter von 6 … Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender . Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Oktober 2020 Zulassungserweiterung für Dupilumab (Dupixent, Sanofi-Aventis) empfohlen: . Für Kinder mit atopischer Derma-titis im Alter von 6 bis 11 Jahren ist die Dupilumab-Fertigspritze die für die Anwen-dung in dieser Population geeignete Darrei-chungsform. Bei den betroffenen Kindern waren etwa 60 Prozent der Hautoberfläche von Neurodermitis bedeckt. 03.04.2020 Ergebnisse aus einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie zeigen, dass Dupixent (Wirkstoff Dupilumab) in Kombination mit topischen Standard-Kortikosteroiden (TCS) bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren mit unkontrollierter schwerer atopischer Dermatitis (Neurodermitis) die Krankheitszeichen, Symptome und die … Dupilumab ist ein antiinflammatorischer und selektiv immunsupprimierender Wirkstoff, der zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis angewendet wird. Pneumologen und Pädiater mit der Zusatzweiterbildung Kinder-Pneumologie dürfen die Leistung dann über den EBM abrechnen. Er blockiert die α-Untereinheit des Interleukin (IL)-4-Rezeptors, die sowohl Teil des IL-4- als auch des IL-13-Rezeptors ist. „Die Wirkung des Medikamentes ist sehr gut, bei gleichzeitig geringen Nebenwirkungen“, verdeutlicht Dr. Müller. Die Dupilumab-Injektion wird zur Behandlung der Symptome eines Ekzems (atopische Dermatitis; eine Hauterkrankung, die dazu führt, dass die Haut trocken und juckt und manchmal rote, schuppige Hautausschläge entwickelt) bei Erwachsenen, die keine anderen Medikamente für ihren Zustand verwenden können oder deren Ekzem nicht hat, angewendet reagierte auf andere … April zahlen die Krankenkassen die Messung von fraktioniertem exhaliertem Stickstoffmonoxid (FeNO-Messung) zur Indikation einer Therapie mit dem Wirkstoff Dupilumab. Laut Hersteller Sanofi ist es das erste Biologikum in der Indikation Neurodermitis für jugendliche Patienten. Die Nebenwirkungen entsprachen denen, die aus den Studien mit erwachsenen Teilnehmern bekannt waren. Dupilumab ist bereits für Erwachsene und Jugendliche zugelassen, für Kinder ab 6 Jahren steht die Zulassung noch aus. Zulassungserweiterung für Dupilumab – Der humane monoklonale Antikörper Dupilumab (Dupixent ®, Sanofi Genzyme) kann in Europa jetzt auch bei Kindern … Kinder (6 bis 11 Jahre) Die empfohlene Dosierung für Dupilumab bei Kindern von 6 bis 11 Jahre ist in Tabelle 2 angegeben. Mit Dupilumab steht Kindern zwischen 6 und 11 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis ab sofort eine Systemtherapie zur Verfügung – Lesen Sie mehr unter www.journalmed.de Dupilumab jetzt auch für Kinder mit Neurodermitis Zulassungserweiterung für Dupilumab: Die Arznei kann jetzt auch bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis angewandt werden. Der monoklonale Antikörper Dupilumab ist in Deutschland seit Dezember 2017 auf dem Markt. Kostenloses Probeabo bestellen und weiterlesen. Es kann als Mono­therapie oder in Kombination mit topischen … Neurodermitis. Kinder mit schwerer atopischer Dermatitis profitieren von der Therapie mit dem Biologikum Dupilumab. Die Newsletter Ihrer PZ halten Sie immer auf dem Laufenden. Und das Beste: Acht Ausgaben der DAZ und der AZ sowie viermal die PTAheute schicken wir Ihnen zusätzlich gratis nach Hause – zusammen mit einem unserer beliebten DAZ-T-Shirts als Willkommensgeschenk. Der monoklonale Antikörper Dupilumab (Dupixent. Sie wendet sich an alle Apothekerinnen, Apotheker und andere pharmazeutische Berufsgruppen. Anwendung der Dupilumab Fertigspritze Seite 6 HINWEISE ZUR AUFBEWAHRUNG • Bewahren Sie die Spritzen für Kinder unzugänglich auf. 42 Prozent der jugendlichen Atopiker erreichten unter der Antikörper-Therapie eine mindestens 75-prozentige Besserung von Ausdehnung und Ausprägung der Hautläsionen (Eczema Area and Severity Index (EASI)-75), unter Placebo hingegen nur 2 Prozent. Unter Placebo war dies bei 5 Prozent der Patienten der Fall. Zulassung für Kinder wird erwartet „Wir hoffen, dass … Die Daten aus der offenen Verlängerungsstudie zeigen, dass der bis zur Woche 16 erzielte klinische Nutzen bis zur Woche 52 anhält. Mit dem kostenlosen Probe-Abonnement können Sie ab sofort für zwei Monate alle DAZ-Artikel online lesen. Dazu gehören insbesondere aktuelle Mitteilungen und Informationen über Arzneimittel, Übersichtsarbeiten von anerkannten Fachautoren aus Wissenschaft und Praxis, Tagungs- und Kongressberichte, Neuigkeiten über Arzneimittel und Arzneimitteltherapien, Kommentare und Meinungen. Dupilumab (Handelsname Dupixent) ist seit September 2017 zur Behandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer. Neu: Nun auch für Kinder ab 6 Jahren zugelassen. Für den primären Endpunkt – nach 24 Wochen in der Gesamtpopulation – verringerte sich durch die Zugabe von Dupilumab zu den Standardtherapien der Einsatz von oralen Kortikosteroiden (OCS) signifikant um durchschnittlich 70 Prozent (Medianreduktion von 100 Prozent) gegenüber 42 Prozent mit Placebo (Medianreduktion von 50 Prozent) (p unter 0,0001). Eine entsprechende Indikationserweiterung ist in Sicht. Einfach das Formular ausfüllen und los geht’s! Seit August 2019 ist der Wirkstoff unter den gleichen Voraussetzungen auch für Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen. (Dupilumab, Tralukinumab, Lebrikizumab) • IL-5-Inhibitoren (Mepolizumab) • IL-22_Inhibitoren (Fezakinumab) • IL-31/IL-31R α –Inhibitoren (Nemolizumab) • Neurokinin-1R-Antagonisten • Histamin-4R-Antagonistern auch bei Kindern gestestet nicht empfohlen zugelassen für Kinder… Für Kinder mit atopischer Dermatitis im Alter von 6 bis 11 Jahren ist die Dupilumab-Fertigspritze die für die Anwendung in dieser Population geeignete Darreichungsform. Ab dem 1. Gehe direkt zu. Womöglich steht bald eine weitere Indikationserweiterung an. DAZ.online ist der unabhängige tagesaktuelle Newsbereich für alle Apotheker und pharmazeutischen Berufsgruppen sowie an Gesundheitspolitik und evidenzbasierter Pharmazie interessierte Leser. Der neu entwickelte monoklonale Antikörper Dupilumab fängt den Entzündungsstoff ab und neutralisiert ihn. Sie erscheint wöchentlich jeweils donnerstags. MISSISSAUGA, ON, Feb. 23, 2021 /CNW/ - Sanofi Canada announced today that Health Canada has approved DUPIXENT ® (dupilumab injection) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in children aged six to 11 years whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Dupilumab ist zur Behandlung atopischer Erkrankungen in der klinischen Entwicklung. Auch der Juckreiz nahm signifikant ab. Registrieren Sie sich jetzt für unsere Online-Inhalte: Darüber hinaus können Sie als registrierter Nutzer bereits beantwortete Fragebögen einsehen, sich einen Überblick über Ihre bereits bei uns erworbenen Zertifikate verschaffen und diese bei Bedarf erneut ausdrucken. 3 "As … MISSISSAUGA, ON, Feb. 23, 2021 /CNW/ - Sanofi Canada announced today that Health Canada has approved DUPIXENT ® (dupilumab injection) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in children aged six to 11 years whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Atopische Dermatitis Häufigste chronische Hauterkrankung Prävalenz Kinder 20%, 1/3 haben eine mittelschwere bis schwere AD Vom Kleinkindalter verlieren etwa 60% ihre AD bis zur Adoleszenz Lebensqualität der Patienten … Siehe Tabelle 2. Jugendliche durften bereits mit … Wirkstoffe Der Wirkstoff ist Dupilumab. Tabelle 2: Dupilumab-Dosis zur subkutanen Anwendung bei Kindern von 6 bis 11 Jahre mit atopischer Dermatitis . Seit Jänner 2021 ist der Wirkstoff Dupilumab auch bei Kindern ab dem vollendeten 6. 3 mit Dupilumab bei Kindern und Jugendlichen Summer School 24. Der Dupilumab-Fertigpen ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Liebe … • Bewahren Sie die Fertigspritze nicht länger als 14 Tage bei zugelassen, für die eine Behandlung mit Tabletten oder Spritzen (systemische ) infrage kommt. Für Kinder mit atopischer Derma-titis im Alter von 6 bis 11 Jahren ist die Dupilumab-Fertigspritze die für die Anwen-dung in dieser Population geeignete Darrei-chungsform. Dupilumab Dieses Arzneimittel unterliegt einer … Jede Fertigspritze mit Sicherheitssystem enthält 300 mg Dupilumab in 2 ml Injektionslösung oder 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Injektionslösung. Die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) ist die unabhängige pharmazeutische Fachzeitschrift für Wissenschaft und Praxis. Der Dupilumab-Fertigpen ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Gebrauchsinformation auch vorhanden als: Normaldruck PDF (540 KB) Großdruck PDF (587 KB) herunterladbares HTML HTML Datei (841 KB) Inhaltsangabe. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dupilumab bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht in Studien erwiesen. Dazu zählen unter anderem Reaktionen an der Injektionsstelle und Konjunktivitis. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Foto: Fotolia/Luis Louro . Dupilumab auch für die Kleinen Erste systemische Therapie verspricht Ruhe für juckende Kinderhaut Der monoklonale Antikörper Dupilumab (Dupixent ®) kann jetzt auch bei Kindern …
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